Um medicamento fitoterápico é aquele alcançado de plantas medicinais, onde utiliza-se exclusivamente derivados de droga vegetal tais como: suco, cera, exsudato, óleo, extrato, tintura, entre outros. O termo confunde-se com fitoterapia ou com planta medicinal que realmente envolve o vegetal como um todo no exercício curativo e/ou profilático. Os fitoterápicos são medicamentos industrializados, onde são tratados através de legislação específica. São uma mistura complexa de substâncias, onde, na maioria dos casos, o princípio ativo é desconhecido.

O simples fato de coletar, secar, estabilizar e secar um vegetal não o torna fitoterápico. Deste modo, vegetais íntegros, rasurados, triturados ou pulverizados, não são considerados medicamentos fitoterápicos, em outras palavras, uma planta medicinal não é um fitoterápico. Também não são considerados fitoterápicos os chás, medicamentos homeopáticos e partes de plantas medicinais.

Assim como outros medicamentos, os fitoterápicos quando utilizados de forma incorreta podem proporcionar problemas de saúde.

Fitoterápico, segundo a RDC n°48 de 16 de março de 2004 da Anvisa é o medicamento obtido empregando-se exclusivamente matérias-primas ativas vegetais. É caracterizado pelo conhecimento da eficácia e dos riscos de seu uso, assim como pela reprodutibilidade e constância de sua qualidade. Sua eficácia e segurança é validada através de levantamentos etnofarmacológicos de utilização, documentações tecnocientíficas em publicações ou ensaios clínicos fase 3. Não se considera medicamento fitoterápico aquele que, na sua composição, inclua substâncias ativas isoladas, de qualquer origem, nem as associações destas com extratos vegetais.

Segundo a OMS, os medicamentos fitoterápicos são aqueles preparados com substâncias ativas presentes na planta como um todo, ou em parte dela, na forma de extrato total.

UTILIZAÇÃO NA SAÚDE PÚBLICA

No Brasil, o Ministério da Saúde, torna disponível a utilização de medicamentos fitoterápicos na saúde pública. Desde 2007, as prefeituras brasileiras podem adquirir espinheira santa, utilizada no tratamento de úlceras e gastrites e guaco para sintomas da gripe, como a tosse, ambos aprovados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.[8][9]

Através da Portaria interministerial (2.960/2008) assinada pelo Ministério da Saúde do Brasil e outros nove ministérios (Casa Civil; Agricultura, Pecuária e Abastecimento; Cultura; Desenvolvimento Agrário; Desenvolvimento Social e Combate à Fome; Desenvolvimento Indústria e Comércio Exterior; Integração Nacional; Meio Ambiente; e Ciência e Tecnologia) foi criado o Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos com objetivo de ampliar a utilização deste tipo de medicamento pelo SUS.[10]

Também em janeiro de 2009, o Ministério da Saúde do Brasil divulgou uma lista com 71 plantas que podem ser utilizadas como medicamento fitoterápico.[11] Eis a composição da lista:

Nome científico	Nome popular	Uso
Achillea millefolium	Mil-folhas, Dipirona	Combate úlceras, feridas, analgesica
Allium sativum	Alho	Anti-séptico, Anti-inflamatório e Anti-hipertensivo
Aloe spp (A. vera ou A. barbadensis)	Babosa, áloes	Combate caspa, calvície e é antisséptico, tira lêndea de piolhos e é cicatrizante
Alpinia spp (A. zerumbet ou A. speciosa)	Colônia	Anti-hipertensivo
Anacardium occidentale	Caju	Antisséptico e cicatrizante
Ananas comosus	Abacaxi	Mucolítica e fluidificante das secreções e das vias aéreas superiores.
Apuleia ferrea = Caesalpinia ferrea	Jucá, pau-ferro-verdadeiro, ibirá-obi	Infecção catarral, garganta, gota, cicatrizante
Arrabidaea chica	Crajirú, carajiru	Afeções da pele em geral (impigens), feridas, Antimicrobiano
Artemisia absinthium	Artemísia	Estômago, fígado, rins, verme (lombriga, oxiúro, giárdia e ameba)
Baccharis trimera	Carqueja, carqueja amargosa	Combate feridas e estomáquico
Bauhinia spp (B. affinis, B. forficata ou variegata)	Pata de vaca
Bidens pilosa	Picão	Combate úlceras
Calendula officinalis	Bonina, calêndula, flor-de-todos-os-males, malmequer	Feridas, úlceras, micoses
Carapa guianensis	Andiroba, angiroba, nandiroba	Combate úlceras, dermatoses e feridas
Casearia sylvestris	Guaçatonga, apiáacanoçu,bugre branco, café-bravo	Combate úlceras, feridas, aftas, feridas na boca
Chamomilla recutita = Matricaria chamomilla = Matricaria recutita	Camomila	Combate dermatites, feridas banais
Chenopodium ambrosioides	Mastruz, erva-de-santa- maria, ambrosia, erva-de-bicho, mastruço, menstrus	Corrimento vaginal, antisséptico local
Copaifera spp	Copaíba	Anti-inflamatório
Cordia spp (C. curassavica ou C. verbenacea)	Erva baleeira	Anti-inflamatório
Costus spp (C. scaber ou C. spicatus)	Cana-do-brejo	Combate leucorreia e infecção renal
Croton spp (C. cajucara ou C. zehntneri)	Alcanforeira, erva-mular, pé-de-perdiz	Combate feridas, úlceras
Curcuma longa	Açafrão
Cynara scolymus	Alcachofra	Combate ácido úrico
Dalbergia subcymosa	Verônica	Auxiliar no tratamento de inflamações uterinas e da.anemia
Eleutherine plicata	Marupa, palmeirinha	Hemorroida, vermífugo
Equisetum arvense	Cavalinha	Diurético
Erythrina mulungu	Mulungu	Sistema nervoso em geral
Eucalyptus globulus	Eucalipto	Combate leucorreia
Eugenia uniflora ou Myrtus brasiliana	Pitanga	Diarreia
Foeniculum vulgare	Funcho	Antisséptico
Glycine max	Soja	Sintomas da menopausa, oesteoporose
Harpagophytum procumbens	Garra-do-diabo	Artrite reumatoide
Jatropha gossypiifolia	Pião-roxo, jalapão, batata-de-téu	Antisséptico, feridas
Justicia pectoralis	Anador	Cortes, afecções nervosas, catarro bronquial
Kalanchoe pinnata = Bryophyllum calycinum	Folha-da-fortuna	Furúnculos
Lamium album	Urtiga-branca	Leucorreia
Lippia sidoides	Estrepa cavalo, alecrim, alecrim-pimenta
Malva sylvestris	Malva, malva-alta, malva-silvestre	Furúnculos
Maytenus spp (M. aquifolium ou M. ilicifolia)	Concorosa, combra-de-touro, espinheira-santa, cancerosa	Anti-séptica em feridas e úlceras
Mentha pulegium	Poejo
Mentha spp (M. crispa, M. piperita ou M. villosa)	Hortelã-pimenta, hortelã, menta
Mikania spp (M. glomerata ou M. laevigata)	Guaco	Broncodilatador
Momordica charantia	Melão de São Caetano
Morus sp	Amora
Ocimum gratissimum	Alfavacão, alfavaca-cravo
Orbignya speciosa	Babaçu
Passiflora spp (P. alata, P. edulis ou P. incarnata)	Maracujá	Calmante
Persea spp (P. gratissima ou P. americana)	Abacate	Ácido úrico, prevenir queda de cabelo, anticaspa
Petroselinum sativum	Falsa
Phyllanthus spp (P. amarus, P.niruri, P. tenellus e P. urinaria)	Erva-pombinha, quebra-pedra
Plantago major	Tanchagem, tanchás	Feridas
Plectranthus barbatus = Coleus barbatus	Boldo
Polygonum spp (P. acre ou P. hydropiperoides)	Erva-de-bicho	Corrimentos
Portulaca pilosa	Amor-crescido	Feridas, úlceras
Psidium guajava	Goiaba	Leucorreia, aftas, úlcera, irritação vaginal
Punica granatum	Romeira	Leucorreia
Rhamnus purshiana	Cáscara sagrada
Ruta graveolens	Arruda
Salix alba	Salgueiro branco
Schinus terebinthifolius = Schinus aroeira	Araguaíba, aroeira, aroeira-do-rio-grande-do-sul	Feridas e úlceras
Solanum paniculatum	Jurubeba
Solidago microglossa	Arnica	Contusões
Stryphnodendron adstringens = Stryphnodendron barbatimam	Barbatimão, abaremotemo, casca-da-virgindade	Leucorreia, feridas, úlceras, corrimento vaginal
Syzygium spp (S. jambolanum ou S. cumini)	Jambolão
Tabebuia avellanedeae	Ipê-roxo
Tagetes minuta	Cravo-de-defunto
Trifolium pratense	Trevo vermelho
Uncaria tomentosa	Unha-de-gato	Imunoestimulante, anti-inflamatório
Vernonia condensata	Boldo da Bahia
Vernonia spp (V. ruficoma ou V. polyanthes)	Assa-peixe
Zingiber officinale

 

ETAPAS DE DESENVOLVIMENTO

Etapa botânica

A etapa botânica refere-se à identificação do material vegetal. Esta etapa é de suma importância, pois diferentes espécies podem ter também efeitos diferentes. Também é avaliado a atividade do vegetal, concentração de seus princípios ativos em diferentes épocas e locais de colheita. Um vegetal pode ser confundido com outro muito facilmente.

Etapa farmacêutica

Determina-se e identifica-se as substâncias de valor no vegetal. Assim é criado a forma de preparo correta, garantindo a estabilidade das amostras.

Etapa de ensaios biológicos

O possível medicamento é testado em ensaios farmacodinâmicos, farmacocinéticos e toxicológicos em animais de laboratório.

Etapa clínica

Esta fase é dividida em quatro seguimentos: na primeira etapa o medicamento é usado em poucas pessoas e são avaliados sus farmacocinética, farmacodinâmica, dosagem e local de aplicação; a segunda etapa testa o medicamento em doentes; a terceira etapa prolonga-se o tempo de uso e na última etapa utiliza-se um número maior de pacientes para confirmar as etapas anteriores.

 

Fonte - Wikipédia